2022世界杯(www.x2w080.com):首款本土原创药外洋上市 西达本胺为微芯生物孝顺超8亿收入

admin 2周前 (10-05) 财经 58 2

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  6月24日晚间,微芯生物(688321,股吧)宣布通告,公司互助方沪亚生物国际有限责任公司(下称沪亚生物)收到日本医药品医疗器械综合机构下发的西达本胺上市批件,用于单一疗法治疗复发性或难治性(R/R)成人T细胞白血病(ATL)。

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  这是西达本胺继2013年在中国获批外周T细胞淋巴瘤及2019年乳腺癌顺应症之后,在日本获批上市的新的一种肿瘤顺应症,也是中国本土企业首个自主研发的原创新药在外洋获批上市。

  微芯生物示意,产物获批后将进入商业化阶段,公司将获得对应的里程碑收入及响应比例的销售分成。

  据悉,西达本胺开创了中国创新药对外举行专利授权(License-out)的先河,西达本胺成为中国首个授权美国等蓬勃国家使用专利并实现全球同步开发的原创新药。微芯生物接纳“允许费+里程碑收入+收益分成”的专利手艺授权允许模式,于2010年授权沪亚生物举行外洋开发。

  数据显示,微芯生物于2014年获得西达本胺外周T细胞淋巴瘤新药证书,产物于2015年3月上市。2016年、2017年、2018年划分实现销售收入5575.88万元、9268.3万元和1.37亿元。住手2020年12月尾,西达本胺已累计销售超8.2亿元。

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